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國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)獻(xiàn)血漿者須知(2021年版)的通知

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕480號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:


為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《血液制品管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)單采血漿站管理,保障獻(xiàn)血漿者身體健康,保證原料血漿質(zhì)量,根據(jù)《單采血漿站管理辦法》《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》及《中華人民共和國(guó)藥典》等有關(guān)規(guī)定,組織專(zhuān)家修訂形成《獻(xiàn)血漿者須知(2021年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《須知》),現(xiàn)印發(fā)給你們。


請(qǐng)督促轄區(qū)內(nèi)單采血漿站在候采室、采漿室等明顯位置張貼公示《須知》有關(guān)內(nèi)容,并以多種形式開(kāi)展獻(xiàn)血漿者健康教育,按照《須知》內(nèi)容對(duì)獻(xiàn)血漿者履行告知義務(wù)。2000年11月24日印發(fā)的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于下發(fā)供血漿者須知的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2000〕234號(hào))同時(shí)廢止。


國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2021年9月2日

獻(xiàn)血漿者須知(2021年版)

為保障獻(xiàn)血漿者的身體健康和原料血漿質(zhì)量,在獻(xiàn)血漿時(shí)須遵守以下規(guī)定:

一、凡年齡在18-55周歲,身體健康的劃定采漿區(qū)域內(nèi)戶(hù)籍居民均可申請(qǐng)參加原料血漿捐獻(xiàn)活動(dòng);既往無(wú)獻(xiàn)漿不良反應(yīng)、符合健康檢查要求的固定獻(xiàn)血漿者主動(dòng)要求再次獻(xiàn)血漿的,年齡可延長(zhǎng)至60周歲。申請(qǐng)獻(xiàn)血漿時(shí),請(qǐng)攜帶本人有效身份證,到戶(hù)籍地是其劃定采漿區(qū)域的單采血漿站辦理獻(xiàn)血漿登記,經(jīng)體格檢查和血液檢測(cè)合格后,領(lǐng)取《供血漿證》。

二、獻(xiàn)血漿者只能在戶(hù)籍地是其劃定采漿區(qū)域的單采血漿站獻(xiàn)血漿,不能跨采漿區(qū)域獻(xiàn)血漿或者流動(dòng)獻(xiàn)血漿。

三、獻(xiàn)血漿時(shí)應(yīng)當(dāng)做到每個(gè)獻(xiàn)血漿者只有一個(gè)《供血漿證》。每次獻(xiàn)血漿須持本人有效身份證和《供血漿證》,辦理獻(xiàn)血漿手續(xù),體格檢查和血液檢測(cè)合格后方可獻(xiàn)血漿。固定獻(xiàn)血漿者血液檢測(cè)項(xiàng)目可先采后檢。

四、獻(xiàn)血漿者只接受單采血漿機(jī)采集血漿,拒絕手工操作采集血漿。兩次獻(xiàn)血漿間隔不得少于14天,一年內(nèi)累計(jì)獻(xiàn)血漿次數(shù)不得超過(guò)24次。每次獻(xiàn)血漿量不得超過(guò)600克(含抗凝劑)。乙肝表面抗體陰性的新獻(xiàn)血漿者需經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫。


五、獻(xiàn)血漿者體格檢查和血液檢測(cè)項(xiàng)目。


(一)體格檢查項(xiàng)目。

1.年齡:18-55周歲,固定獻(xiàn)血漿者年齡可延長(zhǎng)至60周歲。

2.體重:男≥50KG,女≥45KG。

3.血壓:

12.0 Kpa(90 mmHg)≤收縮壓<18.7 Kpa (140 mmHg);

8.0 Kpa(60 mmHg)≤舒張壓<12.0 Kpa (90 mmHg);

脈壓差:≥30 mmHg/4.0 Kpa。

4.脈搏:60次/分鐘~100次/分鐘,高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次/分鐘,節(jié)律整齊。

5.體溫:正常。

6.胸部:心肺正常,無(wú)病理性呼吸音及病理性心臟雜音,心率60次/分鐘~100次/分鐘。新獻(xiàn)血漿者須做心電圖和X光胸片檢查,固定獻(xiàn)血漿者和非固定獻(xiàn)血漿者每12個(gè)月做1次心電圖和胸片檢查。

7.腹部:腹平軟、無(wú)腫塊、無(wú)壓痛、肝脾不腫大。

8.皮膚:無(wú)黃染,無(wú)創(chuàng)面感染,無(wú)大面積皮膚病,淺表淋巴結(jié)無(wú)明顯腫大。

9.五官:無(wú)嚴(yán)重疾病,鞏膜無(wú)黃染,甲狀腺不腫大。

10.四肢:無(wú)重度及以上殘疾,無(wú)嚴(yán)重功能性障礙及關(guān)節(jié)無(wú)紅腫。雙臂靜脈穿刺部位無(wú)皮膚損傷,無(wú)靜脈注射藥物痕跡。


(二)血液檢測(cè)項(xiàng)目。

1.血型:用經(jīng)批準(zhǔn)的抗A抗B血型定型試劑測(cè)定。ABO血型以正定型法檢測(cè),新獻(xiàn)血漿者須檢測(cè)。

2.血紅蛋白含量:男應(yīng)當(dāng)≥120g/L,女應(yīng)當(dāng)≥115g/L。

3.血清總蛋白含量:采用雙縮脲法測(cè)定,應(yīng)當(dāng)≥65g/L。若檢測(cè)血漿總蛋白含量,采用雙縮脲法測(cè)定,應(yīng)當(dāng)≥55g/L。

4.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT):采用速率法測(cè)定,應(yīng)當(dāng)≤50U/L。

5.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg):用經(jīng)批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè),應(yīng)當(dāng)為陰性。

6.丙型肝炎病毒(HCV)抗體:用經(jīng)批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè),應(yīng)當(dāng)為陰性。

7.人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV-1和HIV-2)抗體或抗原抗體聯(lián)合檢測(cè):用經(jīng)批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè),應(yīng)當(dāng)為陰性。

8.梅毒螺旋體抗體:用經(jīng)批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè),應(yīng)當(dāng)為陰性。

9.血清/血漿電泳:白蛋白應(yīng)當(dāng)≥50%,并與前次比較無(wú)明顯變化。新獻(xiàn)血漿者須檢測(cè),固定獻(xiàn)血漿和非固定獻(xiàn)血漿者每12個(gè)月檢測(cè)1次。


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來(lái)源:醫(yī)政醫(yī)管局