日前，醫(yī)藥大省江蘇印發(fā)《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核工作實施方案》，將各項用藥考核指標(biāo)細(xì)化，考核內(nèi)容包括了：藥學(xué)技術(shù)人員配備、抗菌藥物使用和管理、抗腫瘤藥物使用和管理、重點監(jiān)控藥品使用和管理、基本藥物使用和管理、特殊藥品管理情況、藥品費用等相關(guān)指標(biāo)。其中，抗腫瘤藥物分級管理制度和目錄，靶向藥物的靶點檢測率；基藥采購品種數(shù)占比、門診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率等情況被列為考核重點?！?
||類重點藥品開展專項處方點評
具體到合理用藥考核，各級醫(yī)院要達(dá)到一系列要求才能拿到評分。江蘇要求，對特定藥品，如國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、抗菌藥物、重點監(jiān)控藥物、激素、超說明書用藥、腫瘤用藥和圍手術(shù)期用藥等開展專項處方點評工作。
對于抗腫瘤藥物，需要有抗腫瘤藥物分級管理制度和目錄，明確開具限制使用級、普通使用級抗腫瘤藥物處方權(quán)的醫(yī)師條件，靶向藥物的靶點檢測率≥90%。對于基本藥物，采購品種數(shù)占比較前一年度提高，門診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率也要逐步提高。
此外，國家組織藥品集中采購中標(biāo)藥品使用金額比例要較前一年度提高≥1％，并及時配備國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品。抗菌藥物中，特殊使用級抗菌藥物使用量占比需逐年降低。重點監(jiān)控藥品使用和管理建立重點監(jiān)控藥品全程管理制度，建立本機構(gòu)重點監(jiān)控藥品目錄，并根據(jù)省目錄的變化進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
根據(jù)江蘇要求，考核范圍為全省二級以上綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)（不含中醫(yī)院）。2021年，以各設(shè)區(qū)市為單位，基層醫(yī)療機構(gòu)、二級醫(yī)療機構(gòu)和三級醫(yī)療機構(gòu)考核覆蓋率分別達(dá)到10%、30%和100%；到2022年，基層醫(yī)療機構(gòu)和二級醫(yī)療機構(gòu)考核覆蓋率分別達(dá)到20%和50%；到2023年，實現(xiàn)二級醫(yī)療機構(gòu)考核全覆蓋，基層醫(yī)療機構(gòu)考核覆蓋率達(dá)到50%以上并逐年提高。
據(jù)了解，考核結(jié)果將分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格4個等級。根據(jù)評分，其中得分≥90分以上為優(yōu)秀，得分≥80分且＜90分為良好，得分≥70分且＜80分為合格，得分＜70分為不合格。年度合理用藥工作存在重大安全隱患或由于用藥錯誤導(dǎo)致藥品安全事件的醫(yī)療機構(gòu)，其當(dāng)年考核結(jié)果直接判定為不合格。對于考核不合格的，責(zé)令限期改正，對于逾期不改或連續(xù)不合格的，依法依規(guī)依紀(jì)進(jìn)行處理。
江蘇也明確，希望通過考核工作，逐步建立較為完善的醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核工作制度，修訂完善考核指標(biāo)體系，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)藥物遴選、采購、供應(yīng)、儲存、臨床使用等全流程規(guī)范管理和評價?！ ?/font>
合理用藥大考迎3年關(guān)鍵期
促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，是持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決看病貴問題的重要舉措。近年來，我國合理用藥水平逐步提升，但一些地方醫(yī)療機構(gòu)不合理用藥制約機制仍需健全。加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進(jìn)合理用藥，成為當(dāng)前工作的重點。
2019年底，國家衛(wèi)健康委發(fā)布關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核工作的通知，各地相繼發(fā)布落地文件。日前，遼寧也提出，到2021年年底，全省二級以上醫(yī)療機構(gòu)全部將藥物合理使用、處方點評結(jié)果等相關(guān)指標(biāo)納入臨床醫(yī)師績效考核指標(biāo)體系，并將相應(yīng)績效考核結(jié)果作為崗位聘任重要指標(biāo)。
根據(jù)各省政策，從2021年開始，以3年為一周期的醫(yī)療機構(gòu)合理用藥大考核正式打響。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著“三醫(yī)聯(lián)動”改革不斷推進(jìn)，藥占比考核已淡出，取而代之的將是合理用藥考核?！?/font>
重點開展腫瘤規(guī)范化診療專項整治
不合規(guī)或遭重罰
抗腫瘤藥物被納入考核重點引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。近年國內(nèi)抗腫瘤藥市場保持頗高的增速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗腫瘤藥的銷售規(guī)模快速上漲，2016-2019年增速分別為12.44%、16.36%、19.10%、21.30%。受益于醫(yī)保談判政策和新上市品種的共同驅(qū)動，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑2020年的銷售額與2019年相比增長7.4%，是化學(xué)藥中唯一一個同比正增長的大類。
在高速增長的背后，腫瘤治療用藥不規(guī)范、超適應(yīng)證和超指南用藥等問題仍是客觀存在的問題。2020年底，國家衛(wèi)健委發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》，針對當(dāng)前院內(nèi)腫瘤用藥的實際情況，實行藥物分級管理、強調(diào)藥物的循證使用、重視藥物治療方案的規(guī)范制訂，明確了監(jiān)管措施。
今年4月，隨著“腫瘤治療被舉報事件”持續(xù)發(fā)酵，腫瘤藥合理使用的討論熱度激增。就在不久前，上海市衛(wèi)健委公布了涉事醫(yī)生的衛(wèi)生健康行政處罰。處罰結(jié)果為警告、罰款人民幣叁萬元整，暫停執(zhí)業(yè)6個月。進(jìn)行NK細(xì)胞免疫治療的上海嘉慷生物工程有限公司，因未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，被罰沒款項165萬元。
據(jù)了解，國家衛(wèi)健委也已采取了一系列措施，通過加強腫瘤診療體系建設(shè)、制定完善技術(shù)規(guī)范、加強腫瘤用藥管理、開展腫瘤診療質(zhì)量控制、推廣治療新技術(shù)應(yīng)用等，不斷強化腫瘤規(guī)范化診療。下一步，國家衛(wèi)健委將以腫瘤規(guī)范化診療為重點開展專項整治。在業(yè)界看來，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用有望進(jìn)一步得到規(guī)范。
基藥將新增270個品種？
另一備受關(guān)注的基藥新政也牽動業(yè)界神經(jīng)。今年以來，基藥制度、基藥目錄調(diào)整的消息接連不斷。2021年全國藥政工作會議明確，今年的重點工作之一就是全力推動基本藥物制度落地、優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。國家衛(wèi)健委發(fā)布的《長期處方管理規(guī)范（試行 征求意見稿）》中也提到，醫(yī)療機構(gòu)開具長期處方應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇國家基藥等藥物。
近段時間，有消息顯示，基藥目錄調(diào)整相關(guān)意見稿初稿已經(jīng)在小范圍征求意見，9月或完成2021版基藥目錄調(diào)整。也有消息顯示，基藥預(yù)計新增270個品種，其中，化藥130個，中成藥140個。如果消息準(zhǔn)確，基藥目錄或?qū)⑾蚯€數(shù)量級迸發(fā)。
不過，按“986政策”要求，各級醫(yī)院配備基藥比例需達(dá)到：基層醫(yī)療90%、二級醫(yī)院80%、三級醫(yī)院60%。當(dāng)前全國各級醫(yī)院的基藥配備占比距離這一目標(biāo)仍存在一定差距。根據(jù)3月30日國家衛(wèi)健委通報的2019年度全國三級公立醫(yī)院績效考核結(jié)果顯示，基本藥物采購品種數(shù)占比雖同比略有上升，但未達(dá)到60%的占比要求。
相信隨著新版基藥目錄調(diào)整落地、“986政策”和“1+X”用藥模式的深入推進(jìn)，基藥市場將迎來一番新景象。有業(yè)內(nèi)人士表示，基藥目錄可能會從幾個方向進(jìn)行調(diào)整：一是增補中成藥。近年來，中藥熱度一直在增加，新冠疫情后對中藥的呼聲更加強烈；二是增補臨床效果更好、副作用更小的藥品；三是臨床必需、效果好、藥價偏高的藥品，比如抗腫瘤藥，尤其是那些在帶量采購和價格談判下大幅降價的藥品；四是臨床用量大、認(rèn)可度高的慢病用藥；五是兒童藥等。
前述業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，帶量采購常態(tài)化以來，開發(fā)大醫(yī)院的成本越來越高，基層市場、基藥受到更多關(guān)注，未來基藥可能會成為一個爭奪點。
來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報