新食品原料

(一)彎曲乳桿菌

  彎曲乳桿菌(Lactobacillus?curvatus)屬于乳桿菌屬,從傳統(tǒng)發(fā)酵肉制品中分離得到。該菌種已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定(QPS)名單的推薦生物制劑列表中,并列入國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)(Bulletin?of?the?IDF?455/2012)的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”中,在丹麥列入“用于食品的微生物列表”,用于肉制品、乳制品和魚(yú)類(lèi)制品的加工。含有彎曲乳桿菌的發(fā)酵肉制品已在歐美多國(guó)銷(xiāo)售多年。此次申報(bào)的彎曲乳桿菌擬用于發(fā)酵肉制品、發(fā)酵乳及乳制品,但不包括嬰幼兒食品。

  根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專(zhuān)家對(duì)彎曲乳桿菌的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于彎曲乳桿菌在嬰幼兒人群的食用安全性資料不足,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。食品安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

(二)明日葉

  明日葉(Angelica?keiskei)是一種原產(chǎn)于日本的傘形科當(dāng)歸屬多年生草本植物,已在日本、韓國(guó)及我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)作為食品原料使用。有資料證明,我國(guó)部分地區(qū)自2008年開(kāi)始引種明日葉,現(xiàn)已在山東、海南、江蘇、四川、貴州、云南、廣東、遼寧等多省種植。民間通常用其嫩莖葉涼拌、炒食、榨汁、汆湯,或以炒茶、干磨粉的方式食用。此次申報(bào)的新食品原料為明日葉的莖和葉,鮮品推薦食用量為≤50克/天,干品推薦食用量以鮮品折算。

  根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專(zhuān)家對(duì)明日葉的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于明日葉在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

  該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

  (三)枇杷花

  枇杷花為薔薇科枇杷屬植物枇杷(Eriobotrya?japonica?(Thunb.)?Lindl.)的花,在我國(guó)浙江、上海、福建、廣東、江蘇、江西、湖南、四川、廣西、云南等?。▍^(qū)、市)有廣泛種植。枇杷花在我國(guó)上海、福建、廣東、浙江等?。ㄊ校┚植康貐^(qū)有食用歷史,以煲湯、熬粥、燉菜及泡飲等方式食用。本次申報(bào)的新食品原料為枇杷花經(jīng)去梗、清洗、烘干等工藝制成的干品,推薦食用量為≤8克/天。

  根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專(zhuān)家對(duì)枇杷花的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于枇杷花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

  該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)干制蔬菜(葉類(lèi)蔬菜)的規(guī)定執(zhí)行。

食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

(一)硫酸鎂

  1.背景資料。該物質(zhì)是硫酸的鎂鹽,易溶于水?!妒称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?2760-2014)批準(zhǔn)其作為食品添加劑使用;《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?9685-2016)批準(zhǔn)其作為添加劑用于紙中,最大使用量為按生產(chǎn)需要適量使用。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)是ABS乳液聚合過(guò)程中的一種沉淀劑。與其他同類(lèi)功能的添加劑相比,其可以減少或替代加工過(guò)程中酸或腐蝕性鹽的使用,從而降低腐蝕的風(fēng)險(xiǎn)。

  (二)1,3:2,4-雙-O-[(3,4-二甲基苯基)亞甲基]-D-葡糖醇

  1.背景資料。該物質(zhì)在室溫下為固體。GB?9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)塑料中,本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。歐盟委員會(huì)和南方共同市場(chǎng)均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種澄清劑。添加了該物質(zhì)的PB-1具有較高的澄清度和較低的霧度。

  (三)芥酸酰胺

  1.背景資料。該物質(zhì)在室溫下為固體。GB?9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于粘合劑、紙,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚偏二氯乙烯(PVDC)等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種潤(rùn)滑劑,可以減小PB-1材料間的摩擦力。此外,該物質(zhì)還具有較好的耐熱性,可在較高的加工溫度下使用。

  (四)硬脂酸鈣

  1.背景資料。該物質(zhì)是硬脂酸(十八烷酸)的鈣鹽,常溫下為白色粉末,不溶于水。GB?2760-2014批準(zhǔn)其作為食品添加劑使用;?GB?9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、粘合劑、紙,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗粘結(jié)劑用于PB-1,防止PB-1材料在儲(chǔ)存過(guò)程中粘結(jié),使其容易分離。

  (五)硬脂酸鋅

  1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色粉末。GB?9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧劑,可增強(qiáng)PMP樹(shù)脂在熱加工過(guò)程中的穩(wěn)定性。

  (六)四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

  1.背景資料。該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末。GB?9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、粘合劑,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧劑,可增強(qiáng)PMP樹(shù)脂在熱加工過(guò)程中的穩(wěn)定性。

  (七)三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯

  1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為白色結(jié)晶粉末。GB?9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、粘合劑、紙和紙板,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為輔助抗氧劑,與主抗氧劑發(fā)揮協(xié)同作用,改善PMP樹(shù)脂在熱加工過(guò)程中的穩(wěn)定性。

  (八)2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

  1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用添加劑,常溫下為清澈到淺黃色液體,不溶于水,易溶于有機(jī)溶劑。GB?9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于油墨。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至涂料及涂層。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)在涂料中用作流平劑,有助于形成光滑平整的涂層。

  (九)N,N’-二(十八酰基)-乙二胺與氮雜環(huán)十三烷-2-酮的均聚物和1-異氰酸根合十八碳烷的反應(yīng)產(chǎn)物

  1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用添加劑,不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)一般添加在熱固性金屬涂料中,用于改善其柔韌性,同時(shí)也可提高涂膜的抗劃傷和耐磨性。

  (十)1,4-苯二甲酸與己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物

  1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹(shù)脂,不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)用在粉末涂料中,可以提高粉末涂料在成膜后的柔韌性。

  (十一)氯甲基環(huán)氧乙烷與4,4’-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)和對(duì)苯二酚的聚合物

  1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹(shù)脂,可溶于水。美國(guó)食品藥品管理局以及荷蘭衛(wèi)生、福利和體育部均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)能夠使涂層具有較好的延展性和耐化學(xué)性。

  (十二)二甲基乙醇胺部分中和的縮水甘油封端雙酚A/環(huán)氧氯丙烷共聚物與苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反應(yīng)產(chǎn)物

  1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹(shù)脂,不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)能夠使涂層具有較好的延展性和耐化學(xué)性。

  (十三)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

  1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹(shù)脂,不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為流平劑用于粉末涂料中,協(xié)助均勻固化薄膜。

  (十四)5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基環(huán)己烷的均聚物與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羥甲基)環(huán)己烷、1,3-苯二甲酸、氫化二聚C18不飽和脂肪酸和ε-己內(nèi)酰胺的反應(yīng)產(chǎn)物

  1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹(shù)脂,不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)易于形成較高密度的交聯(lián)網(wǎng)絡(luò),有較好的耐化學(xué)性能。

  (十五)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2'-氧雙[乙醇]的聚合物

  1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹(shù)脂,為無(wú)色到淺黃色液體,不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)有較好的耐酸耐蒸煮能力、附著力和柔韌性。

  三、食品添加劑新品種

  (一)L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸

  1.背景資料。L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的分子式是C12H21N3O6。聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì)、美國(guó)食用香料和提取物制造者協(xié)會(huì)、國(guó)際食品用香料香精工業(yè)組織等允許其作為食品用香料在各類(lèi)食品中按生產(chǎn)需要適量使用。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類(lèi)食品(《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》<GB?2760>表B.1食品類(lèi)別除外),改善食品的味道。該物質(zhì)的質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

 ?。ǘ┒趸?/p>

  1.背景資料。二氧化硅作為食品添加劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?2760),允許用于乳粉(包括加糖乳粉)和奶油粉及其調(diào)制產(chǎn)品、固體飲料等食品類(lèi)別。本次申請(qǐng)使用范圍擴(kuò)大到其他特殊膳食用食品(僅限1~10歲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)(食品類(lèi)別13.05)。國(guó)際食品法典委員會(huì)、歐盟委員會(huì)、美國(guó)食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為抗結(jié)劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為“不需要限定”。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗結(jié)劑用于其他特殊膳食用食品(僅限1~10歲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)(食品類(lèi)別13.05),防止產(chǎn)品結(jié)塊。其質(zhì)量規(guī)格應(yīng)執(zhí)行《食品添加劑?二氧化硅》(GB?25576-2010)。

 ?。ㄈ│?環(huán)狀糊精

  1.背景資料。β-環(huán)狀糊精作為食品添加劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?2760),允許用于方便米面制品、預(yù)制肉制品、熟肉制品等食品類(lèi)別,本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍到腌漬的蔬菜(食品類(lèi)別04.02.02.03)。國(guó)際食品法典委員會(huì)、歐盟委員會(huì)、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為食品添加劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為5?mg/kg?bw。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)用于腌漬的蔬菜(食品類(lèi)別04.02.02.03),防止加工過(guò)程中風(fēng)味降解和損失。其質(zhì)量規(guī)格應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《食品添加劑?β-環(huán)狀糊精》(GB?1886.180-2016)。

 ?。ㄋ模┝蚧?/p>

  1.背景資料。硫磺作為食品添加劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?2760),允許用于水果干類(lèi)、蜜餞涼果、干制蔬菜等食品類(lèi)別,本次申請(qǐng)使用范圍擴(kuò)大到香辛料及粉(僅限八角)(食品類(lèi)別12.09.01)。硫磺通過(guò)熏蒸產(chǎn)生二氧化硫從而發(fā)揮防腐作用,國(guó)際食品法典委員會(huì)、歐盟委員會(huì)等允許亞硫酸鹽類(lèi)物質(zhì)作為二氧化硫來(lái)源用于香辛料的防腐。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為防腐劑用于香辛料及粉(僅限八角)(食品類(lèi)別12.09.01),防止八角霉變。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?硫磺》(GB?3150-2010)。

 ?。ㄎ澹┌肴楦事毒厶?/p>

  1.背景資料。半乳甘露聚糖作為食品添加劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?2760)中表A.2,允許在各類(lèi)食品按生產(chǎn)需要適量使用(表A.3食品類(lèi)別除外),本次申請(qǐng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(13.01中涉及品種除外)(食品類(lèi)別13.03)。歐盟委員會(huì)、美國(guó)食品藥品管理局等允許其作為食品原料用于食品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(13.01中涉及品種除外)(食品類(lèi)別13.03),提供膳食纖維。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑?半乳甘露聚糖》(GB?1886.301-2018)。

 ?。└晃湍?/p>

  1.背景資料。富硒酵母作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?14880),允許用于含乳飲料等食品類(lèi)別,本次申請(qǐng)使用范圍擴(kuò)大到特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(13.01中涉及品種除外)(食品類(lèi)別13.03)。歐盟委員會(huì)、美國(guó)食品藥品管理局等允許其用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

  2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(13.01中涉及品種除外)(食品類(lèi)別13.03),補(bǔ)充硒元素。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑?富硒酵母》(GB?1903.21-2016)。

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