▍這個(gè)藥全國禁用
日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息:全國停止生產(chǎn)、銷售、使用吡硫醇注射劑!
國家藥監(jiān)局表示,吡硫醇注射劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益。資料顯示,此品種適應(yīng)癥為本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。
藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)中心顯示,共有19家藥企持有相關(guān)批文,包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇。
▍4個(gè)藥,全國不準(zhǔn)賣、不準(zhǔn)用
據(jù)統(tǒng)計(jì),在過去的一年,被全國禁用、限制使用的藥品,還有不少。
兩個(gè)感冒藥,全國禁用
11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告:自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。
已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
兩個(gè)進(jìn)口藥,拒國門之外
9月,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告:對(duì)印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)其富馬酸喹硫平、現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、批量與注冊(cè)批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。
決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,并予以依法處理。
6月,原國家食藥監(jiān)總局對(duì)印度太陽藥業(yè)有限公司組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未能對(duì)其品種注射用亞胺培南西司他丁鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行有效控制等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題。
決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。
▍29藥修訂說明書,限用
此外,根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),還有29個(gè)藥修訂說明書,被限制使用,如下圖: