隨著國(guó)家「應(yīng)采盡采」的腳步不斷推進(jìn)，中成藥集采之靴在多省落地。
第一槍打響，是在9月14日，首次大范圍的中成藥集采在廣東展開，8省聯(lián)盟組建。
9月17日，吉林省中成藥集采拉開大幕，涵蓋320個(gè)中藥品種，包括小兒止咳糖漿、感冒靈顆粒、板藍(lán)根顆粒、復(fù)方丹參片、枸菊地黃片、三黃片、健胃消食片等患者常用藥品種。
9月25日，湖北等19省組建省際聯(lián)盟，開展中成藥集采，為史上最大規(guī)模。本輪集采涉及17個(gè)產(chǎn)品組74款中成藥，涵蓋血塞通、血栓通注射劑、百令、至靈、金水寶口服劑雙黃連等品種。
數(shù)據(jù)顯示，曾經(jīng)紅極一時(shí)的中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模，已經(jīng)萎縮到千億元以下。
近年來(lái)，臨床用藥的合理性，越來(lái)越受重視。隨著取消藥品加成，DRGs等醫(yī)保支付方式的改革持續(xù)推進(jìn)，藥品已經(jīng)由收入項(xiàng)目變成了成本項(xiàng)目，性價(jià)比高的藥品，在醫(yī)院越來(lái)越受歡迎。那么，中成藥集采，對(duì)于醫(yī)院、藥企、患者等多方，到底會(huì)帶來(lái)什么改變?
中成藥集采是保護(hù)小企業(yè)
利空有獨(dú)家大品種的大企業(yè)嗎？
「集采產(chǎn)品多為臨床用量大、采購(gòu)金額高的常用藥品種?！购笔♂t(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布的《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》中說(shuō)。
據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年，在樣本醫(yī)院，血塞通、血栓通注射劑的用藥金額約為24.7億元，百令、至靈、金水寶口服制劑的總銷售額約為36億元。
從中標(biāo)規(guī)則來(lái)看，湖北等19省聯(lián)盟的中成藥集采，依然是報(bào)價(jià)越低，越有競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。申報(bào)企業(yè)通過(guò)申報(bào)價(jià)格的降幅，確定價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分。
類似人工關(guān)節(jié)集采一樣，此輪湖北等19省聯(lián)盟中成藥集采競(jìng)價(jià)單元也分為AB組。
A組為，同產(chǎn)品組內(nèi)銷售金額占比10%及以上企業(yè)或排名前3的企業(yè)，顯而易見(jiàn)，進(jìn)入A組的都為有實(shí)力的大企業(yè)；反之，市場(chǎng)占有量小的企業(yè)，劃分到B組。
A組入圍企業(yè)中，報(bào)價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)直接中標(biāo)。
「大企業(yè)全劃分到A組，可以形成相互競(jìng)爭(zhēng)的格局，讓大企業(yè)讓利；將市場(chǎng)占有率小的企業(yè)，劃分到B組，可以防止一些企業(yè)「光腳不怕穿鞋」，無(wú)底線報(bào)價(jià)，擾亂市場(chǎng)秩序。」一位不愿透露姓名的中成藥專家對(duì)健康界說(shuō)。
在他看來(lái)，這在一定程度上「利空大企業(yè)、保護(hù)小企業(yè)」。
風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰則認(rèn)為，AB組的分組方式更有利于原有市場(chǎng)的相對(duì)穩(wěn)定，同時(shí)對(duì)價(jià)格有一定降幅的預(yù)期，同時(shí)也可保證中選企業(yè)的充分供應(yīng)，尤其是A組有市場(chǎng)銷量的企業(yè)。
他認(rèn)為，如果不分AB組，全部企業(yè)一起去競(jìng)價(jià)，沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)，可能受原料工藝各方面制約，不一定能保障供應(yīng)。
值得注意的是，此輪湖北等19省聯(lián)盟中成藥集采，在藥品種的選擇上，按照功能主治、給藥途徑和成分劃分產(chǎn)品組，將滴丸、軟膠囊和普通片劑放在一個(gè)組內(nèi)競(jìng)價(jià)。
「這會(huì)使同產(chǎn)品組包含的廠家數(shù)量增加，企業(yè)間的競(jìng)價(jià)程度將加劇，藥品價(jià)格能夠降到更低?！归L(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腦病中心主任醫(yī)師李霞對(duì)健康界分析道。
值得關(guān)注的是，有獨(dú)家大品種現(xiàn)身，如萬(wàn)邦德的銀杏葉滴丸、哈藥集團(tuán)中藥二廠的注射用丹參、金水寶制藥的金水寶膠囊等。
李霞認(rèn)為，對(duì)于這些大藥企來(lái)說(shuō)，「這不是個(gè)好消息」。當(dāng)獨(dú)家品種不存在政策優(yōu)勢(shì)后，一些獨(dú)家產(chǎn)品的壟斷地位會(huì)受影響，如果其他企業(yè)對(duì)同樣的藥品種有投入，那就會(huì)迫使壟斷的企業(yè)降低成本。
硬幣的另一面是，迫使壟斷企業(yè)讓步的同時(shí)，也讓醫(yī)生用藥的選擇范圍更寬了，為患者帶來(lái)更多的實(shí)惠。
「獨(dú)家大品種，進(jìn)入集采就意味著銷售額的下降，」醫(yī)改專家徐毓才對(duì)健康界說(shuō)。
9 月14 日，全國(guó)首次大范圍的中成藥集采在廣東展開。據(jù)廣東省藥品交易中心公布的文件，集中帶量采購(gòu)藥品中涵蓋蓮花清瘟、喜炎平、血塞通等銷售額超億元的大品種，例如以嶺藥業(yè)的連花清瘟，2020年銷售額高達(dá)42.56億元。
值得注意的是，這其中還包括36個(gè)中成藥獨(dú)家品種，包含復(fù)方丹參滴丸、連花清瘟產(chǎn)品、腦心通膠囊、小兒豉翹清熱顆粒、痰熱清注射液、滋腎育胎丸等，涉及以嶺藥業(yè)、天士力、白云山、步長(zhǎng)制藥等多家上市藥企。
中標(biāo)企業(yè)恐會(huì)遭遇原料漲價(jià)
2021年，中藥材價(jià)格普遍上漲。據(jù)天地云圖發(fā)布的《2021年上半年中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告暨下半年預(yù)測(cè)》顯示，從2020年下半年至2021年上半年，中藥材進(jìn)入普漲、補(bǔ)漲階段。
據(jù)中藥材行業(yè)專家馬林觀察，白芍、白芷、牡丹皮等幾種藥材，2021年一直高位上漲。佛手產(chǎn)新初期50元/kg，2021年8月底9月初，短短半個(gè)月，價(jià)格達(dá)到高峰80-85元/kg。
「國(guó)內(nèi)人工成本和加工成本逐步攀增，不少投資者把國(guó)內(nèi)多品種藥材引種到國(guó)外，返銷國(guó)內(nèi)?！柜R林說(shuō)。
據(jù)他觀察，由于疫情，國(guó)外貨源不能進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，所以部分品種會(huì)導(dǎo)致「極熱」現(xiàn)象，從而導(dǎo)致價(jià)格波動(dòng)較大，尤為明顯的就是豆蔻，以及純進(jìn)口品種。
「一部分人的壓貨、炒貨、囤積行為，也是中藥材價(jià)格上漲的諸多因素之一?！柜R林說(shuō)。
「2021年的農(nóng)副產(chǎn)品都漲價(jià)了，就會(huì)造成整個(gè)農(nóng)資、勞動(dòng)力等基礎(chǔ)材料成本上升?！怪袊?guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)曹海祿對(duì)健康界說(shuō)，勞動(dòng)力成本和土地租金的上升，是中藥材價(jià)格上漲的原因之一。
種植面積的減少，也使中藥材價(jià)格上漲。曹海祿認(rèn)為，為了掙更多錢，農(nóng)民更愿意去種植玉米、大豆，種植中藥材利潤(rùn)相對(duì)小，造成中藥材種植面積的縮減；同時(shí)，近年來(lái)中藥材扶貧的政策有減弱，農(nóng)民種植的積極性，也相對(duì)減弱。
曹海祿說(shuō)，2021年新版《中華人民共和國(guó)藥典》的實(shí)施，提高了對(duì)中藥材的質(zhì)量要求，此外，市場(chǎng)需求大，也導(dǎo)致中藥材價(jià)格上漲。疫情、自然災(zāi)害等頻發(fā)，致使中藥材產(chǎn)地供應(yīng)量減少，對(duì)中藥材價(jià)格也會(huì)有影響。
此外，中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)教授董學(xué)會(huì)對(duì)健康界說(shuō)，野生資源枯竭，使得野生藥材價(jià)格較高。
中藥材價(jià)格上漲，會(huì)影響中成藥集采嗎？
多位專家表示，這是肯定的。馬林認(rèn)為，反過(guò)來(lái)，中成藥集采后，中藥材價(jià)格可能會(huì)進(jìn)一步上漲。他解釋道，很多制藥企業(yè)的終端集采，也有可能會(huì)激發(fā)前端原料集采。
原材料供應(yīng)商的日子也不好過(guò)。馬林說(shuō)，中成藥的賴賬率和賬期周轉(zhuǎn)率較低。大企業(yè)，6個(gè)月賬期，3個(gè)月承兌，小公司沒(méi)有實(shí)力去這樣做，所以很多原料供應(yīng)商都「被資金壓死了」。
假設(shè)提前一年簽訂采購(gòu)計(jì)劃，漲價(jià)供應(yīng)商也得供應(yīng)，這是強(qiáng)制性的。反之，如果簽訂好合同，降價(jià)了，這個(gè)合同就「延期發(fā)貨了」，供應(yīng)商就要從外面采購(gòu)低價(jià)產(chǎn)品，防止損失擴(kuò)大。
他坦言，市場(chǎng)上不公平的現(xiàn)象不少，導(dǎo)致很多供應(yīng)商，「被周期和資金壓得喘不過(guò)來(lái)氣」。
另一方面，中成藥標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，也是中成藥集采將面臨的阻礙。
李霞表示，化藥因?yàn)轶w外藥學(xué)一致、體內(nèi)生物利用度一致、臨床療效一致，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，便可解決藥效參比。
中藥企業(yè)要控制中藥材基地的質(zhì)量和產(chǎn)量。董學(xué)會(huì)解釋道，因?yàn)楝F(xiàn)在中成藥與跟西藥產(chǎn)品不一樣，它的原料是多樣的，可能是一種中藥材，也可能是至少幾種或者幾十種藥材一起組成的，「出現(xiàn)問(wèn)題的機(jī)率比較大」。
但中成藥則不然，同一藥品種，注射劑或口服都有不同成分，臨床療效不一致，沒(méi)有相關(guān)數(shù)據(jù)支撐。
藥廠要控制各基地中藥材的質(zhì)量和產(chǎn)量。董學(xué)會(huì)解釋道，因?yàn)橹兴幉母I(yè)產(chǎn)品不一樣，它的原料是大量的，可能是一個(gè)中成藥，也可能是幾種或者幾十種藥材組成的，「出現(xiàn)問(wèn)題的機(jī)率較大，很麻煩」。
中醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)生武云龍對(duì)健康界說(shuō)，中成藥品種非常多，一直都沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，只能用治療領(lǐng)域來(lái)定義，「比如六味地黃丸補(bǔ)腎陰，梔子金花丸治療肺胃熱盛等，都是因人而異，國(guó)家也缺乏管控，只不過(guò)是在成分合格上管控」。
徐毓才則以丹紅注射液舉例，其含有丹參、紅花?？梢哉f(shuō)，不論是中成藥注射劑，還是口服藥，很少有單一一種藥的，基本都有多種藥成分。
因此，徐毓才直言，目前中成藥集采以同化學(xué)組分一組，或同類適應(yīng)癥一組，都存在一定問(wèn)題。
「因?yàn)樵诓煌a(chǎn)地，中藥材質(zhì)量是存在差異的，所以同化學(xué)組分，也存在質(zhì)量?jī)?yōu)劣問(wèn)題，更無(wú)法判斷臨床療效?！顾f(shuō)道。
中藥材價(jià)格上漲
會(huì)影響中標(biāo)企業(yè)之后的藥品種質(zhì)量以及供應(yīng)嗎？
「中成藥集采不會(huì)存在低質(zhì)、斷供等現(xiàn)象?！共芎５撜J(rèn)為，他是基于三方面的考慮：
首先，國(guó)家藥典有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；
第二，國(guó)家中醫(yī)藥法和藥品管理法都已經(jīng)修訂，違法的成本較高，一旦觸犯法律，可演變成刑事犯罪；
第三，目前有終身禁入制度，國(guó)家已經(jīng)有了追溯體系，在責(zé)任方面的追溯也會(huì)越來(lái)越清晰。
「斷供更不可能?！共芎５撝毖?，企業(yè)斷供，就會(huì)導(dǎo)致企業(yè)的信用出現(xiàn)問(wèn)題，以后企業(yè)在市場(chǎng)準(zhǔn)入上就會(huì)存在很大的問(wèn)題。
而且，集采「大盤子」內(nèi)部有替代和相互之間補(bǔ)充機(jī)制，這個(gè)企業(yè)出現(xiàn)斷供，馬上就會(huì)上另外一家企業(yè)。
張廷杰認(rèn)為，國(guó)家對(duì)于斷供的處罰是很嚴(yán)重的，所以企業(yè)基于報(bào)量、基于價(jià)格，會(huì)充分考慮。對(duì)于是否會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，他認(rèn)為中成藥質(zhì)量涉及到原料、提取、價(jià)格波動(dòng)等諸多原因，但保證質(zhì)量，應(yīng)是企業(yè)的底線。
徐毓才并不認(rèn)同上述觀點(diǎn)，「國(guó)家相關(guān)政策是為了避免斷供情況，是理論上的，但是，能不能避免，是另外一回事，要從實(shí)際情況去考慮。」
「素有醫(yī)藥長(zhǎng)子之稱的華北制藥斷供，不是企業(yè)有意為之?！剐熵共耪f(shuō)，企業(yè)不是在集采中標(biāo)時(shí)就想斷供，而是集采后價(jià)格「定死」：集采一采定終身，采購(gòu)以后就定下來(lái)價(jià)格，但是采購(gòu)之后市場(chǎng)在變、價(jià)格在變，人工成本在變，原材料在漲價(jià)，這時(shí)，企業(yè)就可能出現(xiàn)供應(yīng)不上的問(wèn)題。
「中藥材價(jià)格上漲，對(duì)于這些中標(biāo)企業(yè)，是一個(gè)危險(xiǎn)的信號(hào)?！剐熵共耪f(shuō)認(rèn)為，集采之后，供應(yīng)價(jià)格不能變，企業(yè)必須按照中標(biāo)價(jià)格對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)，而且供應(yīng)量大幅增加后，不能規(guī)?；瘮U(kuò)大生產(chǎn)的話，藥企供應(yīng)不上，可能就會(huì)出現(xiàn)斷供問(wèn)題。
「企業(yè)利潤(rùn)壓縮后，可能會(huì)出現(xiàn)用普通產(chǎn)地的藥材代替高質(zhì)量產(chǎn)地藥材的問(wèn)題?！剐熵共艔?qiáng)調(diào)，這樣的情況不僅有可能，而且可能性較大。
緣何中成藥集采以如此之快的速度推進(jìn)？
2021年6月底，國(guó)家醫(yī)保局在回復(fù)「關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購(gòu)」的建議時(shí)明確表示，已經(jīng)在青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，針對(duì)部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索，取得了積極成效。
國(guó)家醫(yī)保局同時(shí)說(shuō)明，下一步，將會(huì)同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購(gòu)改革。
現(xiàn)在看來(lái)，中成藥集采一直在按照計(jì)劃有序推進(jìn)。徐毓才認(rèn)為，中成藥集采加速推進(jìn)的最主要原因是，中成藥也是商業(yè)賄賂的一大類產(chǎn)品，特別是中藥注射劑和一些賣得很火的口服制劑，所以國(guó)家的目的是「擠出價(jià)格水分」。
「中成藥集采能提高中成藥的藥品品質(zhì)，促使一些大企業(yè)自建藥材種植基地，種植規(guī)模化發(fā)展。」董學(xué)會(huì)說(shuō)。
從二級(jí)市場(chǎng)來(lái)看，中藥板塊受利空消息影響，近一周跌3.97%。對(duì)于中成藥納入集采，相關(guān)企業(yè)又有何反應(yīng)？
在廣東等8省聯(lián)盟集采和湖北等19省聯(lián)盟集采都有將血塞通納入，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該品種2019年的銷售額超過(guò)66億元，而昆藥集團(tuán)的血塞通，市場(chǎng)占有率位居前列。
昆藥集團(tuán)表示，從短期來(lái)看，中成藥集采會(huì)對(duì)中標(biāo)藥品價(jià)格帶來(lái)一定降幅，但也會(huì)擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，并促使企業(yè)壓縮相關(guān)渠道環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)「以價(jià)換量」。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這將有助于中成藥道地藥材的發(fā)展及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的提升建設(shè)，加快行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勝劣汰，對(duì)于在原材料供應(yīng)、產(chǎn)品質(zhì)量及成本控制、持續(xù)研發(fā)投入等方面具備優(yōu)勢(shì)的企業(yè)而言，也將是新的發(fā)展機(jī)會(huì)。
作為血塞通系列制劑的原研者和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定者，昆藥集團(tuán)擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈，在原材料供應(yīng)、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制、產(chǎn)能保障等方面均具備一定優(yōu)勢(shì)；同時(shí)，其也在大力拓展以零售藥店、醫(yī)藥電商等為主的院外市場(chǎng)，著力構(gòu)建更具有戰(zhàn)略縱深和抗風(fēng)險(xiǎn)能力的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，分散和抵御中成藥集采所帶來(lái)的潛在壓力和風(fēng)險(xiǎn)。
「有機(jī)遇，但更多的是挑戰(zhàn)?！剐熵共疟硎?，基于中成藥產(chǎn)業(yè)具有標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、原材料隨市場(chǎng)變化劇烈、產(chǎn)品可比性差、集中度低等特殊性影響，估計(jì)中成藥集采的降價(jià)幅度，不會(huì)像之前的西藥和心臟支架品種那么顯著。
「對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，就是利潤(rùn)降低?！刮湓讫堈J(rèn)為。
臨床是試金石，療效為王。以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，全面集采，為所有臨床用藥提供了更為公平的競(jìng)爭(zhēng)舞臺(tái)，中成藥集采戰(zhàn)況幾何，請(qǐng)關(guān)注健康界后續(xù)實(shí)時(shí)報(bào)道。
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來(lái)源：健康界