一、醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系

國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系包括五個(gè)子體系:

1. 組織體系,

2.診療規(guī)范體系,

3.質(zhì)量指標(biāo)體系,

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,

5.監(jiān)測(cè)預(yù)警評(píng)估體系。

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作(過(guò)去醫(yī)療質(zhì)量管理分二級(jí)醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院,這次新的質(zhì)量管理法指各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括所有西醫(yī)、中醫(yī)、??漆t(yī)院)。

二、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

醫(yī)院成立九個(gè)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì):

1.醫(yī)院醫(yī)療安全管理委員會(huì),

2.醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì),

3.醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì),

4.醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì),

5.醫(yī)院藥事管理委員會(huì),

6. 醫(yī)院感染管理委員會(huì),

7. 醫(yī)院病案管理委員會(huì),

8. 醫(yī)院輸血管理委員會(huì),

9. 醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理管理委員會(huì)。

二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成,指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。

三、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主要職責(zé)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的主要職責(zé)是:

(一)按照國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求,制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施;

(二)組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估以及反饋工作,定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息;

(三)制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、實(shí)施方案并組織實(shí)施;

(四)制訂本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實(shí)施;

(五)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度,制訂培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施;

(六)落實(shí)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

四、醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)

二級(jí)以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組,組長(zhǎng)由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作。

科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是:

1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度;

2.制訂本科室年度質(zhì)量控制實(shí)施方案,組織開(kāi)展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作;

3.制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和具體落實(shí)措施;

4.定期對(duì)科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評(píng)估,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施;

五、科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是:

1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度;

2.制訂本科室年度質(zhì)量控制實(shí)施方案,組織開(kāi)展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作;

3.制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和具體落實(shí)措施;

4.定期對(duì)科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評(píng)估,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施;

5.對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育;

6.按照有關(guān)要求報(bào)送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。

5.對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育;

6.按照有關(guān)要求報(bào)送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。

醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組落實(shí)內(nèi)容

二級(jí)以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組,組長(zhǎng)由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作。

六、醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組落實(shí)內(nèi)容

科室九個(gè)醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組:

1.科室醫(yī)療安全管理工作小組,

2.科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組,

3.科室醫(yī)療技術(shù)管理工作小組,

4.科室護(hù)理質(zhì)量管理工作小組,

5.科室藥事管理工作小組,

6. 科室感染管理工作小組,

7. 科室病案管理工作小組,

8. 科室輸血管理工作小組,

9. 科室醫(yī)學(xué)倫理管理工作小組。

醫(yī)院科室成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組。

每一個(gè)科室成立質(zhì)量管理工作小組,落實(shí)內(nèi)容:

1.科室質(zhì)量管理小組組成人員;

2.科室質(zhì)量管理小組人員落實(shí)后,專職或者兼職人員的職責(zé)明確;

3.科室質(zhì)量管理小組的制度落實(shí);

4.科室質(zhì)量管理小組實(shí)施科室質(zhì)量管理工作的流程落實(shí);

5.科室質(zhì)量管理小組每月的質(zhì)量管理工作的評(píng)價(jià);

6.科室質(zhì)量管理小組每月針對(duì)科室質(zhì)量管理存在的問(wèn)題、缺陷、差錯(cuò)等進(jìn)行的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。

七、醫(yī)院科室質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)

醫(yī)院科室質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)環(huán)節(jié)與內(nèi)容:

按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求,醫(yī)院科室每月都要針對(duì)科室存在的問(wèn)題、缺陷和差錯(cuò)等進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

衡量持續(xù)改進(jìn)的環(huán)節(jié)流程和內(nèi)容是四個(gè)方面:

1.持續(xù)改進(jìn)的文字計(jì)劃;

2.持續(xù)改進(jìn)的事實(shí)(就是對(duì)什么問(wèn)題、缺陷進(jìn)行了改進(jìn));

3.持續(xù)改進(jìn)的操作流程;

4.持續(xù)改進(jìn)的效果。

符合以上四個(gè)內(nèi)容,持續(xù)改進(jìn)才能夠得到了落實(shí)。

八、醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)

2016年,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委以部門規(guī)章形式頒布施行《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》,進(jìn)一步建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理長(zhǎng)效工作機(jī)制,明確了醫(yī)療質(zhì)量管理各項(xiàng)要求,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理工作步入制度化、法治化管理軌道。

在《辦法》的基礎(chǔ)上,為指導(dǎo)地方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步理解和貫徹落實(shí)核心制度,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全,衛(wèi)健委對(duì)《辦法》提出的18項(xiàng)核心制度的定義、內(nèi)容和基本要求進(jìn)行了細(xì)化,組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》。因此,以后在醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度方面,我國(guó)有了全國(guó)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度18條:

1.首診負(fù)責(zé)制度,

2.三級(jí)查房制度,

3.會(huì)診制度,

4.分級(jí)護(hù)理制度,

5.值班和交接班制度,

6.疑難病例討論制度,

7.急危重患者搶救制度,

8.術(shù)前討論制度,

9.死亡病例討論制度,

10.查對(duì)制度,

11.手術(shù)安全核查制度,

12.手術(shù)分級(jí)管理制度,

13.新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度,

14.危急值報(bào)告制度,

15.病歷管理制度,

16.抗菌藥物分級(jí)管理制度,

17.臨床用血審核制度,

18.信息安全管理制度。

對(duì)于這18項(xiàng)核心制度,廣大醫(yī)務(wù)人員必須在日常工作中嚴(yán)格遵守,才能保證醫(yī)療質(zhì)量,筑牢醫(yī)療安全底線,對(duì)患者、對(duì)醫(yī)務(wù)人員自身,都是一種周全的保護(hù)。

九、醫(yī)務(wù)人員必須做到的

醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在質(zhì)量管理中應(yīng)該履行的職責(zé),應(yīng)該必須做到的:

醫(yī)務(wù)人員接受職業(yè)道德教育,發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神,堅(jiān)持“以患者為中心”,尊重患者權(quán)利,履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德,認(rèn)真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定,規(guī)范臨床診療行為,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì), 醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開(kāi)展診療工作,嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度,做到合理檢查、合理用藥、合理治療。

醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則,尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán),并對(duì)患者的隱私保密。

醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)上報(bào)臨床診療過(guò)程中的不良事件,促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。

十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需掌握核心內(nèi)容

加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理,提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力,推行臨床藥師制,發(fā)揮藥師在處方審核、處方點(diǎn)評(píng)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理,完善并實(shí)施護(hù)理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南;加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè),創(chuàng)新管理方法,持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理,建立覆蓋檢查、檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制,配合做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度,規(guī)范門急診質(zhì)量管理,加強(qiáng)門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備,優(yōu)化門急診服務(wù)流程,保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理,嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等規(guī)定,建立醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機(jī)制,開(kāi)展醫(yī)院感染防控知識(shí)的培訓(xùn)和教育,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理,建立并實(shí)施病歷質(zhì)量管理制度,保障病歷書(shū)寫(xiě)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求,使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng),按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過(guò)程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門和質(zhì)控組織關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求,積極配合質(zhì)控組織開(kāi)展工作,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。

醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理;

構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

1.違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;

2.由于不負(fù)責(zé)任延誤急?;颊邠尵群驮\治,造成嚴(yán)重后果的;

3.未經(jīng)親自診查,出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書(shū)的;

4.泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;

5.開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)未遵守知情同意原則的;

6.違規(guī)開(kāi)展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開(kāi)展診療活動(dòng)的;

7.其他違反本辦法規(guī)定的行為。其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。

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