由中華護(hù)理學(xué)會(huì)2019-11-10發(fā)布,2020-01-01實(shí)施的中華護(hù)理學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CNAS 09-2019《醫(yī)療器械清洗技術(shù)操作》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》),已經(jīng)開始實(shí)施了。本標(biāo)準(zhǔn)由中華護(hù)理學(xué)會(huì)提出并歸口,按照 GB/T 1.1—2009 給出的規(guī)則起草,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械清洗的設(shè)備設(shè)施和耗材要求、個(gè)人防護(hù)要求和清洗操作等四大方面的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)。


  下面,就T/CNAS09-2019標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行解讀。 

    

  醫(yī)療器械清洗,對(duì)設(shè)備設(shè)施和耗材有何要求?


 《標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)醫(yī)療器械清洗的設(shè)備設(shè)施、醫(yī)用清洗劑、清洗工具、清洗用水、水質(zhì)監(jiān)測(cè)等五方面,進(jìn)行了詳細(xì)闡述。


  1 設(shè)備設(shè)施 應(yīng)符合 WS 310.1 的要求,并配備配套的清洗架、清洗籃筐、器械分類保護(hù)用具、器械分類標(biāo)識(shí)牌、清洗轉(zhuǎn)運(yùn)車等 。


  2 醫(yī)用清洗劑 #  醫(yī)用清洗劑和潤(rùn)滑劑應(yīng)符合 WS 310.1 的要求。 #  保濕劑應(yīng)選擇對(duì)器械腐蝕性較低者  。


  3 清洗工具 #  材質(zhì)應(yīng)符合耐濕熱、不落絮/顆粒、不脫色等要求。 #  應(yīng)配備各型號(hào)的清洗刷。


  4 清洗用水 # 清洗用水的質(zhì)量及使用應(yīng)符合 WS 310.1 的要求。 # 清洗用水的氯化物含量宜≤100ppm 和 pH 值為 6.5~7.5。 # 清洗軟式內(nèi)鏡等??破餍担溆盟|(zhì)量應(yīng)符合 WS/T 507 規(guī)定。 # 手工清洗水溫宜為 15℃~30℃,機(jī)械沖洗環(huán)節(jié)水溫宜≤45℃ 。


  5 水質(zhì)監(jiān)測(cè) #  每天監(jiān)測(cè)終末漂洗水電導(dǎo)率,應(yīng)≤15μS/cm(25℃)。 #  每季度監(jiān)測(cè)出水口處水的電導(dǎo)率,應(yīng)≤15μS/cm(25℃)。     


  醫(yī)療器械清洗,對(duì)操作者個(gè)人防護(hù)有何要求?


  1 個(gè)人防護(hù)用品及著裝應(yīng)符合 WS 310.2 的要求。


  2 手工清洗操作時(shí),應(yīng)戴雙層手套,根據(jù)需要使用噴濺防護(hù)罩。


  3 使用蒸汽噴槍等高溫設(shè)備時(shí),應(yīng)戴防燙手套、噴濺防護(hù)罩。


  4 噪音過(guò)大時(shí),可使用耳塞等隔音防護(hù)用品。 


  5 防護(hù)用品應(yīng)每天清洗消毒或采用一次性用品。


  醫(yī)療器械清洗,需要把握哪些原則?


  醫(yī)療器械的清洗,需要把握以下8項(xiàng)基本原則:


  1 應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品處理應(yīng)遵循 WS 310.2 規(guī)定。


  2 應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明書或指導(dǎo)手冊(cè)。


  3 應(yīng)根據(jù)醫(yī)用清洗劑的使用說(shuō)明選擇清洗溫度和濃度,應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。


  4 器械可拆卸的部分應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書拆卸至最小單位后清洗。組合器械宜先清洗精細(xì)、貴重部件 并造口回縮者,可使用凸面底盤并佩戴造口腰帶或造口腹帶固定。 


  5 根據(jù)器械類型選擇清洗方法。常規(guī)器械以及耐濕、耐熱的器械宜首選機(jī)械清洗;精密、復(fù)雜器械和有特殊要求的器械宜選擇手工清洗;污染較重的器械和結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械宜手工和機(jī)械聯(lián)合清洗。


  6 精密器械和銳利器械應(yīng)放置于專用的清洗籃筐進(jìn)行清洗,清洗后應(yīng)加以保護(hù)。


  7 清洗工具被污染時(shí)應(yīng)立即沖洗干凈,使用后應(yīng)及時(shí)清洗消毒或更換。


  8 清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循WS310.3規(guī)定。


  醫(yī)療器械在送達(dá)消毒供應(yīng)中心之前,需要做哪些預(yù)處理?


  1 使用后及時(shí)去除診療器械、器具和物品上的明顯污物,管腔器械應(yīng)去除管腔內(nèi)部的污染物。


  2 不能 1h 內(nèi)送達(dá)消毒供應(yīng)中心的器械,應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明書對(duì)器械(含管腔內(nèi)部)進(jìn)行保濕。     


  手工清洗醫(yī)療器械,要經(jīng)過(guò)哪些流程?


  通常情況下,醫(yī)療器械的手工清洗,需要經(jīng)過(guò)以下流動(dòng)水沖洗、壓力水槍沖洗、浸泡、刷洗、擦洗、擦拭等六大清洗步驟: 


  1 流動(dòng)水沖洗


  a)適用于能全部或部分浸泡的器械。 b)根據(jù)清洗步驟選擇沖洗用水。 c)去除附著于表面的污物和清洗劑。


  2 壓力水槍沖洗


  a)適用于能夠浸泡且有管腔或縫隙結(jié)構(gòu)的器械。 b)壓力水槍沖洗接頭應(yīng)與器械管腔直徑相匹配。 c)按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書的要求選擇水槍壓力。


  3 浸泡


  a )適用于污染較重或污染物已經(jīng)干結(jié)且能浸泡的器械。 b)應(yīng)使用含有醫(yī)用清洗劑的液體浸泡,清洗液應(yīng)按要求更換,應(yīng)同時(shí)清潔清洗槽。 c)應(yīng)打開器械的關(guān)節(jié)/閥門,置于清洗籃筐內(nèi),完全浸沒(méi),管腔內(nèi)充滿清洗液。


  4 刷洗


  a)適用于表面耐摩擦、能浸泡的器械。 b)對(duì)器械的關(guān)節(jié)、彈簧卡鎖、齒槽、螺紋、長(zhǎng)管腔或孔洞等部位進(jìn)行刷洗。順齒槽和螺紋的齒縫、紋路方向反復(fù)刷洗。應(yīng)在液面下進(jìn)行刷洗。 c)管腔器械應(yīng)選擇與管腔直徑、長(zhǎng)度相適宜的清洗刷。 d)一端開口的管腔器械刷洗后應(yīng)抽出清洗刷,兩端開口的管腔器械應(yīng)貫通刷洗。去除清洗刷上的污染物再進(jìn)行下一次刷洗。


  5 擦洗


  a)適用于表面不耐摩擦且能浸泡的器械。 b)宜在液面下擦洗。


  6 擦拭


  a)適用于能夠耐受一定濕度但不能浸泡的器械。 b)應(yīng)使用柔軟材質(zhì)的擦拭工具。 c )可使用含醫(yī)用清洗劑的擦拭工具擦拭,直至無(wú)可見污染物。 d)應(yīng)使用含水的擦拭工具重復(fù)擦拭,直至去除清洗劑。   


  醫(yī)療器械的機(jī)械清洗,主要有哪幾種?各有何適用范圍和要求?


  機(jī)械清洗主要有超聲清洗機(jī)清洗、清洗消毒器清洗、負(fù)壓清洗器清洗三種。


  1 超聲清洗機(jī)清洗


  a)適用于管腔及結(jié)構(gòu)復(fù)雜器械的清洗,宜與手工清洗或清洗消毒器聯(lián)合應(yīng)用。 b)應(yīng)符合 WS 310.2 的要求。 c)裝載時(shí),器械不應(yīng)觸碰清洗槽壁,應(yīng)打開器械的所有關(guān)節(jié),應(yīng)保護(hù)精密器械細(xì)尖部位。 d)放入管腔器械時(shí),宜從一端緩慢放入,保證管腔內(nèi)充滿清洗液。 e)清洗前應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書除氣。 f)醫(yī)用清洗劑應(yīng)每天更換,有明顯污染時(shí) 立即更換;更換時(shí)同時(shí)清潔消毒超聲清洗水槽 。 


  2 清洗消毒器清洗


  a)適用于各種耐濕耐熱的診療器械、器具和物品的清洗。 b)應(yīng)符合 WS 310.2 的要求。 c)應(yīng)確認(rèn)清洗劑泵管通暢無(wú)裂痕,設(shè)備出水口和清洗架連接應(yīng)嚴(yán)密。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)與設(shè)備工作條件相關(guān)聯(lián)。 d)應(yīng)根據(jù)器械類型選擇專用的器械架和清洗籃筐。 e)清洗程序的選擇應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明書,并符合 WS 310.2 要求的 A 0 值。設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)報(bào)警、中斷等情況,該批次物品應(yīng)重新處理  。 


  3 負(fù)壓清洗器清洗


  a)適用于耐壓力的管腔器械、精密器械、結(jié)構(gòu)復(fù)雜類器械等。 b)應(yīng)對(duì)器械進(jìn)行初步預(yù)清洗,確認(rèn)設(shè)備密封圈完整、管路無(wú)堵塞、開關(guān)功能完好、艙門開啟達(dá)到設(shè)定位置,清洗劑的配置量符合要求。 c)精密器械和銳利器械應(yīng)使用保護(hù)裝置固定。輕質(zhì)器械應(yīng)加裝蓋子,細(xì)小器械應(yīng)置于帶密紋籃筐內(nèi)。 d)物品裝載應(yīng)全部浸沒(méi)在水下,裝載量不超過(guò)籃筐容積的 2/3。 e)清洗前應(yīng)蓋好籃筐蓋。應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書,根據(jù)器械類型選擇程序及參數(shù);清洗過(guò)程應(yīng)觀察器械是否滑出籃筐及自動(dòng)加水、排水是否正常。


  醫(yī)療器械清洗干凈后,如何進(jìn)行潤(rùn)滑處理?


  潤(rùn)滑要求: 


  1 應(yīng)使用醫(yī)用潤(rùn)滑劑,不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品。


  2 浸泡潤(rùn)滑時(shí),應(yīng)每天更換潤(rùn)滑劑,有污染物時(shí)應(yīng)立即更換。   

  

 《醫(yī)療器械清洗技術(shù)操作》的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義有哪些?


  1 清洗 cleaning


  去除診療器械、器具和物品上污物的過(guò)程,流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 


  2  使用后預(yù)處理 pre-clean after use   


  診療器械、器具和物品在使用后及時(shí)去除明顯污物,根據(jù)需要進(jìn)行保濕或沖洗的處理。


  3 貫通刷洗 scrub through


  使用與管腔直徑相匹配的管腔刷,從管腔一端開口螺旋進(jìn)入到另一端的刷洗方法。


  4 負(fù)壓清洗器 negative pressure cleaner


  利用真空泵降低清洗艙內(nèi)的壓力,使水在較低溫度沸騰而進(jìn)行清洗的設(shè)備。 


  5 管腔器械 hollow device


  帶有管腔結(jié)構(gòu)的器械,包括單端開口和兩端開口的管腔器械。


  6 醫(yī)用清洗劑 medical detergent


  用于增強(qiáng)水對(duì)診療器械、器具和物品上污物清洗效果的化學(xué)/生物制劑。


  7 噴濺防護(hù)罩 spray hood


  用于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員避免接觸液體噴濺和氣溶膠污染的屏障用品。


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